IONPURE LX-HI温水消毒CEDIモジュール電気脱イオンシステムを製薬超純水生産に使用

IONPURE LX-HIシリーズは熱水消毒可能な電気脱イオンシステムであり、高純水生産に用いられ、製薬と生物技術技術技術技術に対応している。これらのCEDIモジュールはLXM 04 HI-3からLXM 45 HI-3モデルを提供し、60°Cで連続運転でき、85°Cまでの熱水消毒に耐えられ、電気伝導率が0.1µS/cm未満の水を発生し、回収率は90-95%である。

温水消毒CEDIモジュールとは？

熱水消毒可能CEDIモジュールは電気脱イオンスタックであり、電流、イオン交換膜と樹脂を用いて高純水を生産するために設計され、同時に周期性の高温消毒サイクルに耐える。化学消毒とは異なり、熱水消毒は熱のみを用いて微生物の成長を制御し、化学処理と残留リスクを解消した。

標準CEDIモジュールは60°C以上の繰り返し温度に耐えられず、フィルムや樹脂を損傷することはない。LX-HIシリーズは独自の材料群と密封設計を採用し、85°Cで消毒を行い、60°Cで連続生産を行い、微生物制御が重要な製薬精製水と注射用水前処理回路に適用させる。

主な仕様

使用可能なモデル：

IP-LXM04HI-3

IP-LXM10HI-3

IP-LXM18HI-3

IP-LXM24HI-3

IP-LXM3OHI-3

IP-LXM45HI-3

lt；0.1µS/cm

水回収率：90-95%

連続動作温度：最大60°C

熱水消毒温度：最大85°C（+5°C許容差）

最大消毒圧力：2.1バール

圧力降下：1.4-2.1バール

給水伝導率：amp ;lt；40µS/cm

給水温度：5-60°C

給水圧力：1.4～7バール

最大給水硬度：amp ;lt ; 1.0 ppm（炭酸カルシウムによる₃)

最大給水シリカ：amp ;lt；1.0 ppm

lt；0.02 ppm

DC電源：0～565 VDC、1～10 A

消毒周期耐久性：150+周期、測定可能な性能劣化なし

湿潤材料のコンプライアンス：米国食品医薬品監督管理局21 CFR

シール：ダブルOリング設計

認証：CE、ISO 9001、ISO 14000、ハラール

サイズ（長さx中）：300.0-907.3 mm×189.7-796.3 mm（型番により異なる）

設置環境：室内、環境温度≦45°C、直射日光を避ける

メーカーデータシートと工場検収テスト記録の規範に適合する。

技術的な特長

温度上昇のない即時温水消毒は、緩慢な予熱と冷却段階を解消した。独自のインスタント温水技術により、85°Cの水を直接モジュールに導入することができ、徐々に温度変換を必要とする従来の熱消毒システムに比べて、全体的な消毒サイクル時間と工場の停止時間を削減した。

二重Oリングシールにより、熱サイクル中の漏れがゼロになることを保証します。二重シール設計は、繰り返しの加熱及び冷却サイクルにおいて材料の膨張及び収縮に適応し、定格圧力及び温度範囲全体にわたるバイパス又は外部漏れの発生を防止する。

性能損失なしに150回以上の消毒サイクルを行い、長期信頼性を実証した。工場の検証データによると、150回以上の熱水消毒事件後、製品の水質、脱塩率と圧力低下は安定を維持し、要求の厳しい製薬水システムの中で長年の使用寿命を支持した。

精鉱再循環や塩注入は必要ありません。このモジュールは片道精鉱流を用いて運行し、塩水注入や再循環ポンプを補充する必要がなく、システム配管を簡略化し、補助設備を減少させ、資本と運営支出を削減した。

米国食品医薬品監督管理局（FDA）の基準を満たす湿潤材料は、プロセス用水と接触するすべてのコンポーネントをカバーし、「米国連邦法規」第21編の製薬用水と生物加工用途に使用される間接食品添加剤に対する要求に合致する。

アプリケーション

製薬精製水（PW）回路：連続生産はUSPampに適合する、lt；645amp；gt ;電気伝導率制限（25°Cの場合amp ; lt ; 1.3µS/cm）、熱水消毒能力があり、化学消毒剤が必要なく、システム停止時間と化学検証負担を減少した。

注射用水（WFI）前処理：蒸留装置または冷WFI生成システムに高純水を提供し、このモジュールの85°C消毒温度は薬局方微生物制御消毒戦略と一致する。

生物技術プロセス用水：細胞培地の調製と緩衝液の調製に低内毒素、低電気伝導率の水を提供する、定期的な熱消毒は、下流膜フィルタに圧力を与える酸化化学物質を導入することなく、10 CFU/100 mL未満の生物負荷レベルを維持するのに役立ちます。

血液透析濃縮液混合用高純水：Deliversamp、

半導体と電子洗浄水（非重要洗浄）：予備研磨工程として、90-99%のシリカ除去率を実現し、同時に90-95%の回収率で運行し、単独の逆浸透に比べて、排水量を大幅に減少した。

選択ガイド

微生物を制御するために≧80°Cで温水消毒を行う必要がある製薬及び生物技術施設に適しており、化学添加物は必要ない。LX−HIは、前処理および生成回路全体が熱消毒されたシステムのために設計されており、モジュールは性能ドリフトを生じることなく85°Cに繰り返し暴露することに耐えなければならない。

RO浸透物の研磨に適しており、その中で給水は規定の質量制限値（電気伝導率amp ; lt ; 40µS/cm、硬度amp ;< ; 1 ppm、シリカamp ; lt、1 ppm、遊離塩素amp ; lt：0.02 ppm）を満たしている。これらの条件下で、モジュールは計画されたパージイベント間でメンテナンスなしで動作します。

硬度やシリカが1 ppmを超え、上流の軟化やシリカ除去を行わない給水にはお勧めしません。これらの制限を超えると、精鉱室のスケーリングと不可逆的な塩阻止損失を招くことになる。CEDIフェーズの前に、軟化器を取り付け、必要に応じて脱気器を取り付けて、入口仕様を満たす。

抵抗率を必要とする超純水の独立した解決策としては適していない、>；18 MΩ·cm。増幅器の製品水伝導率、lt ; 0.1µS/cm（amp ; gt ; 10 MΩ・cm）は、E−1型またはASTMI型の超純水規格を達成するために、混合床脱イオンまたは限外濾過によるさらなる研磨を必要とする場合がある。

よくある質問

IONPURE LX-HI CEDIモジュールの価格はいくらですか？

価格はモデル（LXM 04 HI-3からLXM 45 HI-3）と数量に応じて、約8500ドルから24000ドルまでさまざまです。価格は為替レート、関税、工場調整によって変動する。

2.納期はいつですか。IONPURE LX-HIモジュールに現品はありますか。

メーカーの標準的な納期は4～6週間です。北京众平科技は常用型番の在庫を保留し、迅速に履行し、2 ~ 3営業日以内に出荷するようにした。

これらのモジュールはCEマークを持ち、製造工場はISO 9001とISO 14000認証を持っている。また、同製品はハラール認証を取得し、関連市場の製薬や食品加工用途に適用されることを確保している。

4.IONPURE LX-HIの湿潤材料は米国食品医薬品監督管理局の要求に合致しているか？

はい、LX-HIモジュールのすべてのプロセス接触材料はFDA 21 CFRの間接食品添加物に対する要求に合致し、メーカーの検証を経ています。このコンプライアンスサポートは、抽出可能な物質および浸出可能な物質を制御しなければならない製薬水システムおよびバイオプロセスにおいて使用される。

5.電気脱イオンシステムの最低給水品質要求は何ですか。

入口流はRO浸透液または導電性を有する等価物でなければならない。lt ; 40µS/cm、硬度amp ;lt ; 1.0 ppm（炭酸カルシウムによる₃),シリコン増幅器lt ; 1.0 ppm、遊離塩素、<；0.02 ppm。給水温度は5°Cから60°Cの間に保たなければならず、入口圧力は1.4から7バールの間に保たなければならない。

6.熱湯消毒はどのように行われ、温度と圧力の限界は何ですか。

消毒は、2.1バールの最大圧力でモジュールを介して85°Cの温水を循環することに関する。このモジュールのインスタント温水機能により、ゆっくりとした温度上昇を生じることなく、直接温水を導入することができる。典型的な消毒保持時間は全体システム設計によって決定される、このモジュール自体は150回以上のサイクルに耐えられ、性能は安定している。

7.IONPURE LX-HIは精鉱再循環と塩注入が必要ですか？

No。モジュールは片道精鉱流で動作し、精鉱再循環や塩水注入は必要ありません。これにより、精鉱再循環ポンプ、塩水タンク、または関連機器がメンテナンスを必要としないため、システムの複雑さと運用コストが削減されます。

この検証されたサイクルカウントでは、シリカ阻止率や脱塩効率の測定可能な低下は観察されなかった。

9.IONPURE LX-HIを購入する際に適用される保証条件と支払条件は何ですか。

出荷日から24か月間の標準保証を提供しています。北京众平科学技術は電信為替を受け入れ、即時信用状支払を取り消すことができない、延長保証コースは追加料金がかかります。

10.北京众平科技から注文した時、どのような輸入書類とHSコードを提供しましたか。

輸入関税と地方税は買い手が担当する。